| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 鄂汉械备20240026号 |
| 备案人名称 | 武汉康立优医疗发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区汉黄路888号武汉市岱家山科技创业城3号楼2楼08室 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋5楼 |
| 型号规格 | 型号：BP-X超声探头护套、BP-XK超声探头护套、BP-T超声探头护套、BP-R超声探头护套。 规格：1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ、9Φ。 |
| 产品描述 | 由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-19 |
| 变更情况 | 2024-03-19-型号/规格由【型号：BP-X(线阵探头)、BP-XK(相控阵探头)、BP-T(凸阵探头)、BP-R(容积探头)。规格：1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ、9Φ。】变更为【型号：BP-X超声探头护套、BP-XK超声探头护套、BP-T超声探头护套、BP-R超声探头护套。 规格：1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ、9Φ。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20240026号:卡套式超声耦合贴片
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