器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 鄂汉械备20250336号 |
备案人名称 | 武汉康立优医疗发展有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼08室 |
生产地址 | 武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋5 楼 |
型号规格 | 10g,12g,20g,50g,100g,250g,500g,750g,1kg,1.5kg,2.5kg,5kg,10kg,15kg,20kg |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。微生物限度:需氧菌数每1g不得超过100cfu;霉菌和酵母菌每1g不得超过10cfu;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-18 |
变更情况 | / |
备案类型 | 国产 |
武汉康立优医疗发展有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:鄂汉械备20250336号)
,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。微生物限度:需氧菌数每1g不得超过100cfu;霉菌和酵母菌每1g不得超过10cfu;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
武汉康立优医疗发展有限公司
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