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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 鄂汉械备20250336号
备案人名称 武汉康立优医疗发展有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城3号楼2楼08室
生产地址 武汉市东西湖区创谷路20号中南高科东西湖科创中心A15栋5 楼
型号规格 10g,12g,20g,50g,100g,250g,500g,750g,1kg,1.5kg,2.5kg,5kg,10kg,15kg,20kg
产品描述 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。微生物限度:需氧菌数每1g不得超过100cfu;霉菌和酵母菌每1g不得超过10cfu;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-08-18
变更情况 /
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鄂汉械备20250336号:医用超声耦合剂

扩展信息
武汉康立优医疗发展有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:鄂汉械备20250336号) ,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。微生物限度:需氧菌数每1g不得超过100cfu;霉菌和酵母菌每1g不得超过10cfu;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
武汉康立优医疗发展有限公司
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