| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20220094号 |
| 备案人名称 | 江苏迅睿生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼 |
| 生产地址 | 江苏省徐州经济技术开发区新微半导体加速器17、19、22号楼 |
| 型号规格 | 48测试/盒;50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠和八联磁棒搅拌套。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏迅睿生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：苏徐械备20220094号）
，裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠和八联磁棒搅拌套。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
江苏迅睿生物技术有限公司
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备案日期:2025-01-23
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
核酸提取试剂盒（磁珠法）
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