| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏徐械备20250009号 |
| 备案人名称 | 江苏迅睿生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省徐州经济技术开发区庙山路1号新微半导体加速器17、19号楼 |
| 生产地址 | 江苏省徐州经济技术开发区庙山路1号新微半导体加速器17、19号楼 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂由裂解液、重悬液、清洗液、洗脱液、磁珠、蛋白酶K和Carrier RNA组成。其中裂解液由三（羟甲基）氨基甲烷和异硫氰酸胍组成；重悬液由盐酸胍组成；清洗液由三（羟甲基）氨基甲烷和氯化钠组成；洗脱液由三（羟甲基）氨基甲烷组成；磁珠由磁性微球水溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 备案类型 | 国产 |
苏徐械备20250009号:核酸提取纯化试剂（磁珠法）
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