| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20190056号 |
| 备案人名称 | 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤翔东路869号2223幢 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤翔东路869号2223幢 |
| 型号规格 | 一件式肠造口袋、一件式尿路造口袋、二件式肠造口袋、二件式尿路造口袋、二件式底盘(体规格型号附表)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1617699321151.pdf) |
| 产品描述 | 通常作为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-29 |
| 备案类型 | 国产 |
桐乡市宝禾医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：浙嘉械备20190056号）
，通常作为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
桐乡市宝禾医疗器械有限公司
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备案日期:2023-12-22
防漏膏适用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶，在造口和造口底盘之间提供密封，从而保护皮肤免受造口排泄物的影响；造口护肤粉适用于保持造口周围皮肤干爽，减轻渗出物对皮肤的刺激；皮肤保护剂适用于保护皮肤免受黏胶损害、化学及粪便和尿液刺激的作用，需与造口袋等造口护理用品配合使用；黏胶剥离剂适用于从完整造口皮肤上剥离黏胶类产品；防漏贴环/条适用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶，在造口和造口底盘之间提供密封，从而保护皮肤免受造口排泄物的影响，应配合造口袋使用；底盘加固胶贴适用于加强造口底盘的边缘同皮肤的有效黏贴。
造口袋
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