器械名称 | 造口护理用品 |
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备案号 | 浙嘉械备20180038号 |
备案人名称 | 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市 凤翔东路869号2223幢 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市凤翔东路869号2223幢 |
型号规格 | 防漏膏,造口护肤粉,皮肤保护剂,黏胶剥离剂,防漏贴环/条,底盘加固胶贴 |
产品有效期 | 室温下,阴凉、干燥的清洁环境中;不得冷冻保存;避免儿童触及。有效期为三年。 |
产品描述 | 造口护理用品适用于造口清洗、护理及造口周围皮肤的护理,以达到满足和提高造口人生活质量的需求。所有产品均以非无菌的形式提供,其中防漏贴环/条及底盘加固胶贴为一次性使用产品。 |
预期用途 | 防漏膏适用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶,在造口和造口底盘之间提供密封,从而保护皮肤免受造口排泄物的影响;造口护肤粉适用于保持造口周围皮肤干爽,减轻渗出物对皮肤的刺激;皮肤保护剂适用于保护皮肤免受黏胶损害、化学及粪便和尿液刺激的作用,需与造口袋等造口护理用品配合使用;黏胶剥离剂适用于从完整造口皮肤上剥离黏胶类产品;防漏贴环/条适用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶,在造口和造口底盘之间提供密封,从而保护皮肤免受造口排泄物的影响,应配合造口袋使用;底盘加固胶贴适用于加强造口底盘的边缘同皮肤的有效黏贴。 |
备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-22 |
变更情况 | 变更备案人住所和生产地址 |
备案类型 | 国产 |
桐乡市宝禾医疗器械有限公司备案的造口护理用品(备案号:浙嘉械备20180038号)
,造口护理用品适用于造口清洗、护理及造口周围皮肤的护理,以达到满足和提高造口人生活质量的需求。所有产品均以非无菌的形式提供,其中防漏贴环/条及底盘加固胶贴为一次性使用产品。 防漏膏适用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶,在造口和造口底盘之间提供密封,从而保护皮肤免受造口排泄物的影响;造口护肤粉适用于保持造口周围皮肤干爽,减轻渗出物对皮肤的刺激;皮肤保护剂适用于保护皮肤免受黏胶损害、化学及粪便和尿液刺激的作用,需与造口袋等造口护理用品配合使用;黏胶剥离剂适用于从完整造口皮肤上剥离黏胶类产品;防漏贴环/条适用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/皱褶,在造口和造口底盘之间提供密封,从而保护皮肤免受造口排泄物的影响,应配合造口袋使用;底盘加固胶贴适用于加强造口底盘的边缘同皮肤的有效黏贴。
桐乡市宝禾医疗器械有限公司
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