| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
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| 备案号 | 苏宁械备20240035号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15~25℃）储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、样品板（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异硫氰酸胍、异丙醇）、磁珠板（磁性粒子）、洗涤板（三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、无水乙醇）、漂洗板（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇）、洗脱板（无酶水）、磁棒套（聚丙烯）、裂解液（十二烷基硫酸钠）、消泡剂（硅酮消泡剂）、研磨管（玻璃珠）、无酶水组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20240035号:核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)
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