| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230428号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层 |
| 产品有效期 | 试剂于4~30℃，密封状态下避光存放，有效期为24个月。试剂开瓶后4~30℃可保存2个月。 |
| 产品描述 | 内容物含有20mM PB、NaCl、Tween-20、 Proclin-300、纯化水。 |
| 预期用途 | 与本公司生产的量子点荧光免疫平台PCT、IL-6、hs-cTnT、hs-cTnI以及PCT/IL-6联合检测试剂配套使用，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂在对应配套荧光免疫分析仪上对待测物进行检测，其本身并不参与检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-26 |
| 备案类型 | 国产 |
南京诺唯赞医疗科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：苏宁械备20230428号）
，内容物含有20mM PB、NaCl、Tween-20、 Proclin-300、纯化水。 与本公司生产的量子点荧光免疫平台PCT、IL-6、hs-cTnT、hs-cTnI以及PCT/IL-6联合检测试剂配套使用，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂在对应配套荧光免疫分析仪上对待测物进行检测，其本身并不参与检测。
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