器械名称	医用固定带
备案号	冀石械备20240031号
备案人名称	河北迈乐医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省石家庄市裕华区裕泰路赵卜口新村底商众美商业C座一楼103
生产地址	河北省石家庄市栾城区装备制造产业园区东科2号东办公平台四层401
产品有效期	五年
产品描述	采用人造革、丝光棉、丝光棉复合布、钢板、针织布、尼龙带、粘扣、铝板、固定环、弹性松紧带、竹炭纤维布、鱼丝带、网眼布、塑料件、高分子树脂制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	否
备案单位	石家庄市行政审批局
备案日期	2024-01-31
变更情况	型号/规格由“型号：曲度透气型、全弹I型、全弹II型、全弹III型、全弹IV型、全弹V型、全弹VI型、全弹VII型、全弹VIII型、网状透气型、前臂型、前臂加强型、护腕型、护腕加强型、护肘型、护膝型、护膝加强型、小腿超踝型、髋型、护肩型、十字型、护踝型、胸背加强型、手背型、手指型。规格：S、M、L、XL、XXL、均码。”变更为“型号：曲度透气型、全弹I型、全弹II型、全弹III型、全弹IV型、全弹V型、全弹VI型、全弹VII型、全弹VIII型、网状透气型、前臂型、前臂加强型、护腕型、护腕加强型、护肘型、护膝型、护膝加强型、小腿踝型、髋型、护肩型、十字型、护踝型、胸背加强型、手背型、手指型。规格：S、M、L、XL、XXL、均码。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产