| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 内呼械备20240002号 |
| 备案人名称 | 内蒙古子殷科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐现代服务业集聚区云展街南侧智能制造产业园A2号楼西户一层、201、202、204、四层 |
| 产品描述 | 医用高分子夹板主要由高分子材料聚己内酯、铝合金、尼龙、非织造布等制成，不与体内使用的医疗器械连接，产品非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 呼和浩特市行政审批和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-01-30 |
| 变更情况 | 2024年04月19日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8787fac0170187fe5f9ee76a06/8ac7ac888def1a74018df8464cce64b0/8ac7ac888def1a74018df85cfdb466fb.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8787fac0170187fe5f9ee76a06/8ac7ac8a8e5b4cf3018e5efb95e24df8/8ac7ac868e7a175d018ec175fe171919.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2024年03月04日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8787fac0170187fe5f9ee76a06/8ac7ac888cb4f617018cd2c235e55d90/8ac7ac888cb4f617018cd2c5aa7f5dc3.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8787fac0170187fe5f9ee76a06/8ac7ac888def1a74018df8464cce64b0/8ac7ac888def1a74018df85cfdb466fb.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
内呼械备20240002号:医用高分子夹板
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