器械名称	扭力扳手
备案号	粤穗械备20170037号
备案人名称	广州市天鹰精密工具有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区
生产地址	广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区
产品有效期	/
产品描述	为扭力扳手，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于牙科种植过程。
备注	/
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2024-02-01
变更情况	2018年06月06日,型号/规格由“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型”变更为“A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V、W、X、Y”。产品技术要求变更。 2022年03月28日,型号/规格由“A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R、S、T、U、V、W、X、Y”变更为“A”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“为扭力扳手，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”。产品技术要求变更。 2024年02月01日,产品描述由“为扭力扳手，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”变更为“为扭力扳手，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。
备案类型	国产