| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140117号 |
| 备案人名称 | 广州市天鹰精密工具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 变更情况 | 2018年07月24日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”；型号/规格由“L(总长)30mm～250mm,B(有效宽度)5mm～90mm，H(厚度) 0.5mm～5mm”变更为“型号：a；接口有4种（A、D、K、M）。”。 产品技术要求变更。 2018年07月27日,产品技术要求变更。 2022年03月28日,产品名称由“锯片”变更为“骨科用锯片”；型号/规格由“型号：a；接口有4种（A、D、K、M）。”变更为“A、B、C、D”；预期用途由“用于截锯骨骼”变更为“/”；产品描述由“扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。 产品技术要求变更。 2024年02月01日,预期用途由“/”变更为“用于截锯骨骼。”；产品描述由“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 2024年08月09日,型号/规格由“A、B、C、D”变更为“A、B、C、 D、E、F、G”。 产品技术要求变更。 2025年04月30日,产品名称由“骨科用锯片”变更为“骨科用电锯片”；型号/规格由“A、B、C、 D、E、F、G”变更为“A、B、C、D、E、F、G、H”；预期用途由“用于截锯骨骼。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼。”；产品描述由“为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“为扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20140117号:骨科用电锯片
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