| 器械名称 | 骨定位针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170039号 |
| 备案人名称 | 广州市天鹰精密工具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2017年04月01日,型号/规格由“总长（L±5）：100～500mm，直径（ФD±0.1)：0.5～8mm；螺纹型:Ⅰ型、Ⅱ型；光杆型：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；”变更为“总长（L±5）：100～500mm，直径（ФD±0.1)：0.5～8mm；螺纹型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；光杆型：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型；”;产品技术要求变更; 2021年12月22日,型号/规格由“总长（L±5）：100～500mm，直径（ФD±0.1)：0.5～8mm；螺纹型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；光杆型：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型；”变更为“型号A（规格Ф2.3*400、Ф2.3*452）、型号B（规格Ф2.3*400、Ф2.3*440）。”；产品描述由“通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2022年03月16日,产品描述由“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。 2022年03月21日,预期用途由“用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。”变更为“用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。”。 2024年02月01日,产品描述由“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170039号:骨定位针
扩展信息
