| 器械名称 | 髋臼锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150338号 |
| 备案人名称 | 广州市天鹰精密工具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2018年03月22日,备案人组织机构代码由“71814990-4”变更为“914401137181499044”；型号/规格由“A型、B型、C型、D型”变更为“A、B、C、D、E”。 产品技术要求变更。 2019年12月10日,型号/规格由“A、B、C、D、E”变更为“B”；预期用途由“用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。”变更为“用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。”；产品描述由“通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2021年11月02日,型号/规格由“B”变更为“A、B”；产品描述由“通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2022年03月29日,型号/规格由“A、B”变更为“型号：A、B 型号A对应规格：D34、D35、D36、D37、D38、D39、D40、D41、D42、D43、D44、D45、D46、D47、D48、D49、D50、D51、D52、D53、D54、D55、D56、D57、D58、D59、D60、D61、D62、D63、D64、D65、D66、D67、D68、D69、D70. 型号B对应规格：D30、D31、D32、D33、D34、D35、D36、D37、D38、D39、D40、D41、D42、D43、D44、D45、D46、D47、D48、D49、D50、D51、D52、D53、D54、D55、D56、D57、D58、D59、D60、D61、D62、D63、D64、D65、D66、D67、D68、D69、D70、D71、D72、D73、D74、D75、D76、D77、D78、D79、D80.”；产品描述由“由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。 产品技术要求变更。 2024年02月01日,产品描述由“由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市天鹰精密工具有限公司备案的髋臼锉（备案号：粤穗械备20150338号）
，由锉身组成，弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
广州市天鹰精密工具有限公司
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