| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230262号 |
| 备案人名称 | 河南省卫信医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇大杨楼工业园5号楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | A型：由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；B型：由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；D型：由涂胶基材（弹力布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 将产品描述中“A型：由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；B型：由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；D型：由涂胶基材（弹力布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用”变更为“A型：由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；B型：由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；D型：由涂胶基材（弹力布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用”。变更时间2024年1月26日。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南省卫信医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：豫长械备20230262号）
，A型：由涂胶基材（无纺布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；B型：由涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；C型：由PET、涂胶基材（PU膜）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成；D型：由涂胶基材（弹力布）、吸收性敷垫（棉纤维或水刺法无纺布）和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类医疗器械目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
河南省卫信医疗器械有限公司
其他产品
豫长械备20240136号
备案日期:2024-05-10
供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。
口镜：用于口腔检查；
医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检；
牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；
脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；
医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品；
牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；
压舌板：用于检查时压低舌部；
棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂；
医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离；
消毒刷：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。
咬合纸：用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙；
口垫：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；
三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿；
吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
创口贴
其他厂家
桂玉械备20250021号
备案日期:2025-08-13
桂钦械备20250020号
备案日期:2025-07-31
鲁济械备20250231号
备案日期:2025-07-28
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备案日期:2025-07-25
粤东械备20250109号
备案日期:2025-07-23
