豫长械备20240136号:一次性使用口腔器械盒

河南省卫信医疗器械有限公司备案的一次性使用口腔器械盒（备案号：豫长械备20240136号） ，检查型：由基本配置口镜（17-02-02）和选用配置医用检查手套（14-14-04）、牙探针（17-04-05）、牙科用镊（17-04-16）、医用护理垫（14-15-05）、脱脂棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、压舌板（07-01-01）、吸唾管（17-04-15）、三用喷枪枪头（17-04-15）组成； 护理型：由基本配置牙探针（17-04-05）和选用配置医用检查手套（14-14-04）、脱脂棉球（14-16-10）、医用护理垫（14-15-05）、口镜（17-02-02）、牙科用镊（17-04-16）、棉签（14-16-10） 、吸唾管（17-04-15）、压舌板（07-01-01）、医用帽（14-14-03）、消毒刷（14-16-10）、咬合纸（17-09-12）、口垫（06-16-07）、三用喷枪枪头（17-04-15）组成。 口镜由柄、镜子组成。 医用检查手套由聚乙烯薄膜（PE）制成。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。 脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。 医用护理垫A型由非织造布裁切制成；B型由非织造布与聚乙烯薄膜热合或缝制而成；C型由非织造布、卫生纸与聚乙烯薄膜热合或缝制而成；D型由非织造布、木棉与聚乙烯薄膜热合或缝制而成。E型由非织造布、卫生纸、木棉与聚乙烯薄膜热合而成。非无菌提供，一次性使用。 牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。 压舌板由木质、竹质、不锈钢材料制成。 棉签由医用脱脂棉和竹棒（或木棒、纸棒、塑料棒）制成。 医用帽由非织造布经裁剪、缝纫或热合制成。 消毒刷由刷把和刷头组成。 咬合纸由附有蜡和食用红色或蓝色颜料的纸制成。 口垫采用聚乙烯等高分子材料制成。 三用喷枪枪头采用塑料和不锈钢材料制成。 吸唾管采用塑料材料制成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜：用于口腔检查； 医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检； 牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持； 脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂； 医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品； 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗； 压舌板：用于检查时压低舌部； 棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂； 医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离； 消毒刷：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 咬合纸：用于临床中，牙、咬合面接触点以及义齿修复体咬合关系的检查，或用于在技工室义齿修复中，调节上下义齿的接触点，牙间隙； 口垫：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合； 三用喷枪枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿； 吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。