| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160132号 |
| 备案人名称 | 江西维德医疗健康管理有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：I型：无纺布透气型、Ⅱ型：普通型、Ⅲ型：透明PU型、IV型：弹性防水透气透明型、V型： 防水透气型、VI型：高弹舒适型。 规格：20×20、22×12、22×22、25×25、26×20、28×28、29×16、29×20、29×24、30×30、35×28、35×35、38×19、38×38、40×10、40×30、40×40、45×10、45×45、50×30、50×45、50×50、55×38、57×16、60×10、60×45、60×50、60×60、65×19、65×22、65×25、65×30、65×40、68×43、70×10、70×18、70×19、70×20、70×22、70×26、70×35、70×50、70×60、70×70、72×18、72×19、72×20、72×22、72×25、72×30、72×37、72×50、76×19、76×22、76×25、76×36、76×40、76×45、80×10、100×60。单位：mm。 |
| 产品描述 | 直接接触创面的敷贴，背贴和保护层(临用前去除)。不含药物。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“江西大卫医疗器械有限公司”变更为“江西维德医疗健康管理有限公司”变更时间2019年12月09日 备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；型号或规格由“型号：Ⅰ型：无纺布透气型、Ⅱ型：平布型、Ⅲ型：弹性布型、 Ⅳ型：弹性防水透气透明型、Ⅴ型：防水透气型、Ⅵ型：弹性透气型。 规格：20×20、22×12、、22×22、25×25、26×20、28×28、29×16、29×20、29×24、30×30、35×28、35×35、38×19、38×38、40×10、40×30、40×40、45×10、45×45、50×30、50×45、50×50、55×38、57×16、60×10、60×45、60×50、60×60、65×19、65×22、65×25、65×30、65×40、68×43、70×10、70×18、70×19、70×20、70×22、70×26、70×35、70×50、70×60、70×70、72×18、72×19、72×20、72×22、72×25、72×30、72×37、72×50、72×18、72×19、72×20、72×22、72×25、72×30、72×37、72×50、76×19、76×22、76×25、76×36、76×40、76×45、80×10、100×60***单位：mm包装规格：1×100块/包”变更为“型号：I型：无纺布透气型、Ⅱ型：普通型、Ⅲ型：透明PU型、IV型：弹性防水透气透明型、V型： 防水透气型、VI型：高弹舒适型。 规格：20×20、22×12、22×22、25×25、26×20、28×28、29×16、29×20、29×24、30×30、35×28、35×35、38×19、38×38、40×10、40×30、40×40、45×10、45×45、50×30、50×45、50×50、55×38、57×16、60×10、60×45、60×50、60×60、65×19、65×22、65×25、65×30、65×40、68×43、70×10、70×18、70×19、70×20、70×22、70×26、70×35、70×50、70×60、70×70、72×18、72×19、72×20、72×22、72×25、72×30、72×37、72×50、76×19、76×22、76×25、76×36、76×40、76×45、80×10、100×60。单位：mm。”；变更时间2023年11月17日 生产地址由“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号（委托生产）”；变更时间2024年2月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西维德医疗健康管理有限公司备案的创口贴（备案号：赣洪械备20160132号）
，直接接触创面的敷贴，背贴和保护层(临用前去除)。不含药物。 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表面、皮肤损伤提供愈合环境。
江西维德医疗健康管理有限公司
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