| 器械名称 | DAB染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20140001号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，禁止冻存。有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物 Ⅲ 、超敏DAB底物、超敏DAB色原（20×）组成。 |
| 预期用途 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 变更情况 | 2014年12月19日，该企业申请产品备案。 2020年05月27日，生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼1-3层、5-6层”变更为“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”。 2021年05月14日，变更产品技术要求。 2024年03月05日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；主要组成成分由“R1 酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物 Ⅲ 18ml 110ml 15ml 30ml R2 超敏DAB底物 36ml 220ml 15ml 30ml R3 超敏DAB色原（20×） 2ml 11ml 0.75ml 1.5ml”变更为“由酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物 Ⅲ 、超敏DAB底物、超敏DAB色原（20×）组成”；变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20140001号:DAB染色液
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