| 器械名称 | CD33抗体试剂(免疫组织化学法) |
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| 备案号 | 闽榕械备20250138号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 1.5 ml/瓶、3.0 ml/瓶、6.0 ml/瓶、15 ml/瓶、90 ml/瓶。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期15个月。 |
| 产品描述 | 由CD33抗体(鼠单抗，克隆号PWS44)和缓冲液(磷酸钠盐、牛血清白蛋白、proclin950)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20250138号:CD33抗体试剂(免疫组织化学法)
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