| 器械名称 | 手指固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220261号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 型号规格 | 手指固定器依产品的不同分为5个型号：SZKF-I(指尖式)、SZKF-Ⅱ(活动式)、SZKF-Ⅲ(可调式)、SZKF-Ⅳ、SZKF-Ⅴ(分左右)。SZKF-I(指尖式)、SZKF-Ⅱ(活动式)型号根据规格尺寸大小不同分为均码、S、M、L号码；SZKF-Ⅲ(可调式)、SZKF-Ⅳ型号只有均码；SZKF-Ⅴ型号根据规格尺寸大小不同分为S、L号码。 |
| 产品描述 | 手指固定器系列产品由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头、热塑板、不锈钢、金属铆钉、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、复合布、泡沫、塑料配件、金属配件、标准件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体手指部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 1.型号或规格，由：手指固定器依产品的不同分为5个型号：SZKF-I（指尖式）、SZKF-Ⅱ（活动式）、SZKF-Ⅲ（矫正式）、SZKF-Ⅳ、SZKF-Ⅴ（分左右）。SZKF-I（指尖式）、SZKF-Ⅱ（活动式）型号根据规格尺寸大小不同分为均码、S、M、L号码；SZKF-Ⅲ（矫正式）、SZKF-Ⅳ型号只有均码；SZKF-Ⅴ型号根据规格尺寸大小不同分为S、L号码。 变更为：手指固定器依产品的不同分为5个型号：SZKF-I（指尖式）、SZKF-Ⅱ（活动式）、SZKF-Ⅲ（可调式）、SZKF-Ⅳ、SZKF-Ⅴ（分左右）。SZKF-I（指尖式）、SZKF-Ⅱ（活动式）型号根据规格尺寸大小不同分为均码、S、M、L号码；SZKF-Ⅲ（可调式）、SZKF-Ⅳ型号只有均码；SZKF-Ⅴ型号根据规格尺寸大小不同分为S、L号码。 2.产品描述 ，由：手指固定器系列产品由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头、热塑板、金属铆钉、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、复合布、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 变更为：手指固定器系列产品由铝合金支条、海绵垫、魔术贴、弹簧、调节螺丝、塑料压头、热塑板、不锈钢、金属铆钉、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、复合布、泡沫、塑料配件、金属配件、标准件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220261号:手指固定器
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