器械名称 | 引流袋 |
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备案号 | 豫郑械备20250037号 |
备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 引流袋由软袋、连接导管、连接接头、肘型两通、护帽、疏水性二氧化硅消泡剂(选配)、高分子树脂凝固剂(聚丙烯酸钠)(选配)、止溢阀(选配),非无菌提供,一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。高分子树脂凝固剂不与人体接触。 |
预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
备注 | / |
备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-07 |
变更情况 | 产品描述,由:引流袋由软袋、连接导管、连接接头、肘型两通、护帽、消泡剂(选配)、高分子树脂凝固剂(选配)、止溢阀(选配),非无菌提供,一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。高分子树脂凝固剂不与人体接触。 变更为 :引流袋由软袋、连接导管、连接接头、肘型两通、护帽、疏水性二氧化硅消泡剂(选配)、高分子树脂凝固剂(聚丙烯酸钠)(选配)、止溢阀(选配),非无菌提供,一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。高分子树脂凝固剂不与人体接触。 |
备案类型 | 国产 |
郑州倍恩体生物科技有限公司备案的引流袋(备案号:豫郑械备20250037号)
,引流袋由软袋、连接导管、连接接头、肘型两通、护帽、疏水性二氧化硅消泡剂(选配)、高分子树脂凝固剂(聚丙烯酸钠)(选配)、止溢阀(选配),非无菌提供,一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。高分子树脂凝固剂不与人体接触。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
郑州倍恩体生物科技有限公司
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