| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170007号 |
| 备案人名称 | 默禾医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼1001室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄25号楼1001室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 盐酸胍、Tris、EDTA、无水乙醇 |
| 预期用途 | 用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-13 |
| 变更情况 | 1、产品生产制造信息中工艺流程第4条：在局部百级环境中分装产品，改为在一般环境中分装产品，其检验设备根据产品技术要求中的检验方法进行更正；;2018-09-07 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20170007号:核酸纯化试剂
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