| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪崇械备20150031号 |
| 备案人名称 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区） |
| 生产地址 | 浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B，C1～C4 |
| 型号规格 | 50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 甘氨酸；氯化钠；乙二胺四乙酸二钠；三(羟甲基)氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 预期用于待测样本的预处理，使样本中的结合到红细胞表面的抗体从红细胞表面中解离下来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上海市崇明区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-17 |
| 变更情况 | 1.备案人注册地址：由原先的“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号” 2.生产地址：有原先的“浦东新区外高桥富特北路258号5楼B，C1~C4”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”;2019-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪崇械备20150031号:样本释放剂
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