器械名称 | 鞘液 |
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备案号 | 粤穗械备20210203号 |
备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
产品有效期 | 储存条件:2℃~30℃保存,切忌冷冻; 有效期:未开封试剂可稳定保存24个月,开瓶后试剂在2℃~30℃保存,可保存3个月。 |
产品描述 | 氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、proclin300 |
预期用途 | 与流式细胞仪配合使用流动相,用于使细胞成为单细胞悬液。 |
备注 | / |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-01-12 |
变更情况 | 2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 2024年01月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 |
备案类型 | 国产 |
广州市微米生物科技有限公司备案的鞘液(备案号:粤穗械备20210203号)
,氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、proclin300 与流式细胞仪配合使用流动相,用于使细胞成为单细胞悬液。
广州市微米生物科技有限公司
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用于辅助人体样本中CD36的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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