| 器械名称 | CD36抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7） |
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| 备案号 | 粤穗械备20240566号 |
| 备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区碧山大街29号D1301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房 |
| 产品有效期 | 储存条件：2~8℃避光保存，切记冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃~8℃避光保存，可保存4个月。 |
| 产品描述 | 由PE-Cy7荧光素标记的CD36单克隆抗体、牛血清白蛋白、ProClin 300防腐剂及磷酸盐缓冲液（氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD36的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024年12月12日，备案人名称由“广州市微米生物科技有限公司”变更为“广州市微米生物科技有限公司”；备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房 A 栋308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房”；备案人生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房”；预期用途由“用于辅助人体样本中CD36的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”变更为“用于辅助人体样本中CD36的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240566号:CD36抗体试剂（流式细胞仪法-PE-Cy7）
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