| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201449号 |
| 备案人名称 | 广东聚诚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室 |
| 型号规格 | 200ul/支、300ul/支、400ul/支、500ul/支、600ul/支、1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支；10支/盒、25支/盒、50支/盒 |
| 产品有效期 | 4℃-40℃的存储条件下，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由核酸释放剂和保存液组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 2020年11月06日,生产地址由“广州市黄埔区瑞和路79号316室”变更为“广州开发区永华路31号办公楼三楼”。 2021年01月18日,生产地址由“广州开发区永华路31号办公楼三楼”变更为“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”；包装规格由“规格：10支/盒、25支/盒、50支/盒；型号：200ul/支、300ul/支、400ul/支、500ul/支、600ul/支、1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支”变更为“200ul/支、300ul/支、400ul/支、500ul/支、600ul/支、1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支；10支/盒、25支/盒、50支/盒”。 2021年08月20日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号206室”变更为“广州市白云区白云大道北1392号289室”。 2022年01月06日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号289室”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”。 2024年01月05日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”；生产地址由“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20201449号:样本释放剂
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