| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤穗械备20220200号 |
| 备案人名称 | 广东聚诚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室 |
| 型号规格 | 型号：VCTG1、VCTG2、VCTG5、VCTG10、VCTG20、VCTG50 规格： 1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、4.0ml/支、4.5ml/支、5.0ml/支、6.0ml/支、7.0ml/支、8.0ml/支、9.0ml/支、10.0ml/支、11.0ml/支、12.0ml/支、13.0ml/支、14.0ml/支、15.0ml/支、20.0ml/支、25.0ml/支、30.0ml/支、50.0ml/支、1支/盒(包)、10支/盒(包)、20支/盒(包)、40支/盒(包)、50支/盒(包)、100支/箱(包)、200支/箱(包)、400支/箱(包)、500支/箱(包) |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、盐酸胍、十二烷基磺酸钠、苯酚红、纯水)的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 2022年06月16日,产品描述由“由拭子和含保存液（内含胍盐病毒灭活和核酸稳定成分）的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液（三羟甲基氨基甲烷、盐酸、盐酸胍、十二烷基磺酸钠、苯酚红、纯水）的管组成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2024年01月05日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”；生产地址由“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20220200号:一次性使用病毒采样管
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