| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 川遂械备20230005号 |
| 备案人名称 | 四川省遂宁市康达卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 遂宁市创新工业园区南津南路14号 |
| 生产地址 | 遂宁市创新工业园区南津南路14号 |
| 型号规格 | 型号：纸质型、PE型、无纺布型、棉布型。 规格：1cm×400cm、1cm×800cm、1cm×910cm、1cm×1000cm、1cm×1500cm、1cm×2000cm、1.25cm×400cm、1.25cm×800cm、1.25cm×910cm、1.25cm×1000cm、1.25cm×1500cm、1.25cm×2000cm、2cm×400cm、2cm×800cm、2cm×910cm、2cm×1000cm、 2.5cm×400cm、2.5cm×800cm、2.5cm×910cm、2.5cm×1000cm、25cm×400cm、25cm×500cm、26cm×400cm、26cm×500cm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 产品采用背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带经加工制成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 遂宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 变更情况 | 2025 年 04 月 29 日，型号/规格由“型号：纸质型、PE 型、无纺布型、棉布型。 规格：1cm×400cm、1cm×800cm、1cm×910cm、1cm×1000cm、1.25cm×400cm、1.25cm×800cm、1.25cm×910cm、1.25cm×1000cm、 2cm×400cm、2cm×800cm、2cm×910cm、2cm×1000cm、 2.5cm×400cm、2.5cm×800cm、2.5cm×910cm、2.5cm×1000cm、25cm×400cm、25cm×500cm、26cm×400cm、26cm×500cm。”变更为“型号：纸质型、PE 型、无纺布型、棉布型。 规格：1cm×400cm、1cm×800cm、1cm×910cm、1cm×1000cm、1cm×1500cm、1cm×2000cm、1.25cm×400cm、1.25cm×800cm、1.25cm×910cm、1.25cm×1000cm、1.25cm×1500cm、1.25cm×2000cm、2cm×400cm、2cm×800cm、2cm×910cm、2cm×1000cm、 2.5cm×400cm、2.5cm×800cm、2.5cm×910cm、2.5cm×1000cm、25cm×400cm、25cm×500cm、26cm×400cm、26cm×500cm。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
四川省遂宁市康达卫生材料有限公司备案的医用胶带（备案号：川遂械备20230005号）
，产品采用背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带经加工制成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
四川省遂宁市康达卫生材料有限公司
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