| 器械名称 | 骨科复位器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20230084号 |
| 备案人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 产品描述 | 骨科复位器械包由快装手柄、复位钳、骨牵引针、骨导引针、螺纹钉导引针组成。各组件由不锈钢及铝合金材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各组件品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各组件的具体产品描述见附页。 |
| 预期用途 | 骨科复位器械包用于骨科手术中，对骨盆骨折、胫骨骨折及股骨骨折进行骨折复位。（各组件预期用途见附页） |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-19 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20230084号:骨科复位器械包
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