| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20250018号 |
| 备案人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 产品描述 | 脊柱手术器械包由扩张式通道管、骨定位针、骨凿、脊柱植入物推送器、植骨器、吸引管、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、截骨刀、骨铰刀、骨刮匙、骨锤、植骨漏斗、骨用牵开器、神经剥离器、肌腱剥离器组成。各组件由不锈钢、高分子及合成材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。上述各组件品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各组件的具体产品描述见附表1-3。 |
| 预期用途 | 脊柱手术器械包用于脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。（各组件预期用途见附表1-3） |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-27 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20250018号:脊柱手术器械包
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