器械名称	胸腰骶固定器
备案号	粤禅械备20230086号
备案人名称	佛山市工巧医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋308室之一（住所申报）
生产地址	佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城3栋308室之一
型号规格	GQ-SCO-TLSO(S、M、L)，GQ-LSO(S、M、L)，GQ-LSOP(S、M、L)
产品描述	由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	变更情况：2023年11月28日，型号/规格变更为GQ-SCO-TLSO(S、M、L)，GQ-LSO(S、M、L)，GQ-LSOP(S、M、L)，产品描述(主要组成成分)变更为由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2023-11-28
变更情况	变更情况：2023年11月28日，型号/规格变更为GQ-SCO-TLSO（S、M、L），GQ-LSO（S、M、L），GQ-LSOP（S、M、L），产品描述（主要组成成分）变更为由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）高分子材料或聚己内酯、不锈钢、超纤皮魔术贴绑带或魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。
备案类型	国产