器械名称	上/下肢医用外固定支具
备案号	粤禅械备20230087号
备案人名称	佛山市工巧医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市南海区狮山镇虹岭路旁（新建厂房）C座3楼301
生产地址	佛山市南海区狮山镇虹岭路旁（新建厂房）C座3楼301
产品有效期	无
产品描述	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺高分子材料、不锈钢、铝合金、纱布、非织造布或聚己内酯、魔术贴绑带制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备注	变更情况：2025年01月13日，型号/规格变更为GQ-EWO（S、M、L）、GQ-SE（S、M、L）、GQ-AFO（XS、S、M、L、XL、）、GQ-KAFO（S、M、L、XL、XXL）、GQ-WFO（S、M、L）、GQ-WFOP（S、M、L）、GQ-KO（S、M、L）、GQ-KOP（S、M、L）、GQ-HO（S、M、L）、GQ-EWOP（S、M、L）、GQ-AFO-R (XS、S、M、L、XL)、GQ-AFO-足下垂（XS、S、M、L、XL、XXL），产品技术要求变更，仅作信息采集。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2025-01-13
变更情况	变更情况：2025年01月13日，型号/规格变更为GQ-EWO（S、M、L）、GQ-SE（S、M、L）、GQ-AFO（XS、S、M、L、XL、）、GQ-KAFO（S、M、L、XL、XXL）、GQ-WFO（S、M、L）、GQ-WFOP（S、M、L）、GQ-KO（S、M、L）、GQ-KOP（S、M、L）、GQ-HO（S、M、L）、GQ-EWOP（S、M、L）、GQ-AFO-R (XS、S、M、L、XL)、GQ-AFO-足下垂（XS、S、M、L、XL、XXL），产品技术要求变更，仅作信息采集。
备案类型	国产