| 器械名称 | 一次性使用尿液采集保存管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211432号 |
| 备案人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区1 号楼301、302、304、401A1；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由样本采集保存管（含样本保存液）组成。非无菌提供。一次性使用。样本保存液由氯化钠、乙二胺四乙酸（EDTA）、Tris、ProClin300、无水乙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于人体尿液样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 变更情况 | 2022年11月8日：产品名称由“尿液样本采集保存管”变更为“一次性使用尿液采集保存管”；产品描述由“由样本采集保存管（含样本保存液）和一次性验尿杯组成。非无菌提供”变更为“由样本采集保存管（含样本保存液）组成。非无菌提供。一次性使用。样本保存液由氯化钠、乙二胺四乙酸（EDTA）、Tris、ProClin300、无水乙醇组成”；预期用途由“用于人体尿液样本的收集、运输和储存等”变更为“用于人体尿液样本的收集、运输和储存”；变更技术要求。；2023年11月17日：变更生产地址，增加（深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303）。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211432号:一次性使用尿液采集保存管
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