| 器械名称 | 溶血素 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200216号 |
| 备案人名称 | 河南凯普瑞生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号创业中心2号楼一楼A13512号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市玉兰街55号2号楼C区南侧一层二层 |
| 型号规格 | 规格：2000人份/盒 注： 每人份0.5mL。 |
| 产品有效期 | 有效期18个月，2-8℃避光储存，切勿冷冻。 |
| 产品描述 | 本品为包含氯化铵、磷酸二氢钾的水溶液。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由：规格：2000测试/盒、100测试/盒 注： 每测试为0.5mL。变更为：规格：2000人份/盒 注： 每人份0.5mL。变更技术要求、变更工艺流程图、变更说明书 |
| 备案类型 | 国产 |
河南凯普瑞生物技术有限公司备案的溶血素（备案号：豫郑械备20200216号）
，本品为包含氯化铵、磷酸二氢钾的水溶液。 与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。
河南凯普瑞生物技术有限公司
其他产品
豫郑械备20250083号
备案日期:2025-04-27
用于辅助人体样本中CD62L的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
豫郑械备20250086号
备案日期:2025-04-27
用于辅助人体样本中Granzyme B的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。
豫郑械备20250087号
备案日期:2025-04-27
用于辅助人体样本中穿孔素的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。
溶血素
其他厂家
津械备20220600号
备案日期:2025-05-22
赣洪械备20220245号
备案日期:2024-08-09
苏泰械备20230229号
备案日期:2024-05-07
粤穗械备20190689号
备案日期:2024-05-06
浙杭械备20240294号
备案日期:2024-04-23
