| 器械名称 | Granzyme B检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250086号 |
| 备案人名称 | 河南凯普瑞生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号创业中心2号楼一楼A135-12号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号2号楼C区南侧一层二层 |
| 产品有效期 | 有效期18个月，2-8℃避光储存，切勿冷冻。 |
| 产品描述 | 由荧光标记的Granzyme B单克隆抗体和抗体稀释液（磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin300）组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中Granzyme B的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不得用于噬血细胞综合征的诊断。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250086号:Granzyme B检测试剂（流式细胞仪法）
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