| 器械名称 | 颈椎固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150059号 |
| 备案人名称 | 武汉市济世假肢矫形器有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 生产地址 | 1.武汉市盘龙城经济开发区企业社区济世康复楼2.武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 产品描述 | 颈椎固定器是由高分子材料、金属、皮革、织物、拉扣等材料组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-10-19-产品描述由【其功能原理是通过包裹胸廓另加肩带组成支撑稳定的底坐，给下颌骨和枕骨形成一个稳定向上的支撑力，达到减轻颈椎负荷限制颈椎旋转、屈曲、伸展运动，将颈椎固定在正常功能位的目的。】变更为【颈椎固定器是由高分子材料、金属、皮革、织物、拉扣等材料组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【该产品供医疗机构对颈椎损伤和手术前后起到保护和治疗辅助（代替石膏）的作用。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150059号:颈椎固定器
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