| 器械名称 | 腰椎固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20150061号 |
| 备案人名称 | 武汉市济世假肢矫形器有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 生产地址 | 1.武汉市盘龙城经济开发区企业社区济世康复楼2.武汉市江岸区京汉大道1306号 |
| 型号规格 | JS/XYDJ－303型、JS/XYDJ－304型、JS/XYDJ－305型 |
| 产品描述 | 腰椎固定器是由热塑板热塑成型的主体配以拉扣和固定带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-10-19-产品描述由【其功能原理是采用热塑板材成型后的支撑强度和腹腔内压力原理，以提高腰椎的支撑力和运动的控制力。利用三点力原理，用于对椎柱侧弯和后突矫正支撑。】变更为【腰椎固定器是由热塑板热塑成型的主体配以拉扣和固定带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【该产品供医疗机构对各种腰椎疾患或手术前后的固定，并对腰椎侧弯和后突起矫正支撑作用。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定或支撑。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150061号:腰椎固定器
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