| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 皖合械备20200328号 |
| 备案人名称 | 合肥行知生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交叉口106号明珠产业园4#厂房5层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交叉口106号明珠产业园4#厂房5层 |
| 型号规格 | 64测试/盒；96测试/盒 |
| 产品有效期 | 室温保存；有效期1年。 |
| 产品描述 | 本产品由96孔板：预封装裂解结合液(成分：异硫氰酸胍，柠檬酸三钠，十二烷基肌氨酸钠、异丙醇)、洗涤液1(成分：Tris-HCl，EDTA，氯化钠，无水乙醇)、洗涤液2(成分：Tris-HCl，氯化钠，无水乙醇)、洗脱液(成分：Tris-HCl)、磁珠溶液(成分：磁珠，Tris-HCl，EDTA，氯化钠，无水乙醇)；蛋白酶K；蛋白酶K稀释液(成分：Tris-HCl)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-27 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20200328号:核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
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