器械名称	核酸提取试剂
备案号	皖合械备20220533号
备案人名称	合肥行知生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交叉口106号明珠产业园4＃厂房5层
生产地址	安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交叉口106号明珠产业园4＃厂房5层
型号规格	试剂盒包装规格为48测试/盒、64测试/盒和96测试/盒。
产品有效期	室温保存，有效期12个月。
产品描述	本产品由裂解液(异硫氰酸胍，柠檬酸三钠，十二烷基肌氨酸钠)、裂解结合液(异硫氰酸胍，柠檬酸三钠，十二烷基肌氨酸钠、异丙醇)、洗涤液(Tris-HCl，EDTA，氯化钠，无水乙醇)、磁珠悬液(磁珠，Tris-HCl，EDTA，氯化钠，无水乙醇)、洗脱液(Tris-HCl)、蛋白酶K溶液(蛋白酶K)组成。
预期用途	用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	合肥市市场监督管理局
备案日期	2022-11-11
备案类型	国产

皖合械备20220533号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(5)

合肥行知生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：皖合械备20220533号），本产品由裂解液(异硫氰酸胍，柠檬酸三钠，十二烷基肌氨酸钠)、裂解结合液(异硫氰酸胍，柠檬酸三钠，十二烷基肌氨酸钠、异丙醇)、洗涤液(Tris-HCl，EDTA，氯化钠，无水乙醇)、磁珠悬液(磁珠，Tris-HCl，EDTA，氯化钠，无水乙醇)、洗脱液(Tris-HCl)、蛋白酶K溶液(蛋白酶K)组成。用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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