| 器械名称 | 支撑杆附件 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210008号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼 |
| 型号规格 | MSBFB4380，MSBFB431280，MSBFB43135，MSBFB4312135，MSBFB4312C135，MSBFB4310C135，MSBFB4312155，MSBFB43155，MSBFB43H155，MSBFB43175， MSBFB43H175，MSBFB4312175，MSBFB4312C175 |
| 产品描述 | 产品由杆部、注水口、接口组成。采用不锈钢材料和聚偏氟乙烯材料制成。为可重复使用,非无菌产品,使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与骨科手术动力装置(系统)配合使用，用于骨科手术动力装置(系统)与骨科刀之间的连接和导引骨科刀冷却水。使用时，先将产品接口与动力手术装置的手柄连接，再将骨科刀装入产品中，使产品杆部与骨科刀紧密连接；注水口与冷却管路连接，以导引冷却水冷却骨科刀。 |
| 备注 | x211015\x211740 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区2楼、4楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20210008号:支撑杆附件
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