| 器械名称 | 护鞘 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190112号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号B栋、C栋、D栋（1、2、3、5楼，其中1楼成品仓库B区除外） |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 产品由鞘体和接口组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工具之间的保护。 |
| 备注 | X211016\x211740 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-30 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆西山科技股份有限公司备案的护鞘（备案号：渝械备20190112号）
，产品由鞘体和接口组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工具之间的保护。
重庆西山科技股份有限公司
其他产品
渝械备20210008号
备案日期:2021-01-22
产品与骨科手术动力装置（系统）配合使用，用于骨科手术动力装置（系统）与骨科刀具之间的连接和导引骨科刀具冷却水。使用时，先将产品接口与动力手术装置的手柄连接，再将骨科刀具装入产品中，使产品杆部与骨科刀具紧密连接；注水口与冷却管路连接，以导引冷却水冷却骨科刀具。
护鞘
其他厂家
粤珠械备20230059号
备案日期:2024-09-20
皖合械备20240237号
备案日期:2024-08-28
鲁青械备20190535号
备案日期:2019-12-04
