| 器械名称 | 橡皮膏 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170007号 |
| 备案人名称 | 武汉科达海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3 |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-17 |
| 变更情况 | 2023-10-17-备案人注册地址由【武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号】变更为【湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3】；生产地址由【武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号】变更为【湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3】；型号/规格由【小号、 中号、 大号】变更为【26cm*500cm、13cm*500cm、13cm*100cm、10cm*13cm、2.5cm*500cm、2.5cm*100cm 、1.2cm*100cm 、1.0cm*1000cm 、1.0cm*500cm】；产品描述由【由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。】变更为【为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】；预期用途由【用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。】变更为【用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉科达海医疗器械有限公司备案的橡皮膏（备案号：鄂汉械备20170007号）
，为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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