器械名称 | 纱布绷带 |
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备案号 | 鄂汉械备20170006号 |
备案人名称 | 武汉科达海医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3 |
生产地址 | 湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3 |
产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-10-18 |
变更情况 | 2023-10-19-备案人注册地址由【武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号】变更为【湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3】;生产地址由【武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号】变更为【湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3】;型号/规格由【表见附录A】变更为【400*4.8 400*6 400*8 400*10 450*4.8 450*6 450*8 450*10 500*4.8 500*6 500*8 500*10 550*4.8 550*6 550*8 550*10 550*12 600*4.8 600*6 600*8 600*10 600*12】;产品描述由【本产品以脱脂纱布为原材料制成。】变更为【为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】;预期用途由【本产品供医疗机构、家庭作外伤包扎固定用。】变更为【用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。】; |
备案类型 | 国产 |
武汉科达海医疗器械有限公司备案的纱布绷带(备案号:鄂汉械备20170006号)
,为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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