| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221081号 |
| 备案人名称 | 苏州思纳福医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园A6楼301单元 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浮桥镇银港路52号15号楼301室、401室 |
| 型号规格 | SNF-64和SNF-96 |
| 产品有效期 | 试剂盒于10℃-30℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液(主要成分：异硫氰酸胍、Triton-X-100)、洗涤液I(主要成分：氯化钾、无水乙醇)、洗涤液II(主要成分：磁珠、无水乙醇)、洗脱液(主要成分：Tris-HCl、EDTA)和磁棒套。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-23 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州思纳福医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏苏械备20221081号）
，裂解液(主要成分：异硫氰酸胍、Triton-X-100)、洗涤液I(主要成分：氯化钾、无水乙醇)、洗涤液II(主要成分：磁珠、无水乙醇)、洗脱液(主要成分：Tris-HCl、EDTA)和磁棒套。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
苏州思纳福医疗科技有限公司
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