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器械名称 核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 苏苏械备20170754号
备案人名称 健路生物科技(苏州)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼505单元
生产地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼501单元
型号规格 50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;
产品有效期 12个月
产品描述 主要由裂解液、结合液、洗涤液1、洗脱液、磁珠、蛋白酶K稀释缓冲液及蛋白酶K干粉组成。其中各试剂主要成分为:裂解液:异硫氰酸胍,三羟甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二钠;结合液:PEG8000,NaCl;洗涤液1:异硫氰酸胍,乙醇;洗脱液:三羟甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二钠;蛋白酶K稀释缓冲液:三羟甲基氨基甲烷,氯化钙,甘油;
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2019-08-14
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏苏械备20170754号:核酸提取试剂盒(磁珠法)

扩展信息
健路生物科技(苏州)有限公司备案的核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:苏苏械备20170754号) ,主要由裂解液、结合液、洗涤液1、洗脱液、磁珠、蛋白酶K稀释缓冲液及蛋白酶K干粉组成。其中各试剂主要成分为:裂解液:异硫氰酸胍,三羟甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二钠;结合液:PEG8000,NaCl;洗涤液1:异硫氰酸胍,乙醇;洗脱液:三羟甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸二钠;蛋白酶K稀释缓冲液:三羟甲基氨基甲烷,氯化钙,甘油; 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
健路生物科技(苏州)有限公司
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核酸提取试剂盒(磁珠法)
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