| 器械名称 | 唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20160267号 |
| 备案人名称 | 健路生物科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼505单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼501单元 |
| 型号规格 | 型号：Pre-DNA Saliva 2.0规格：1人份 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由样本收集装置及DNA稳定液组成。DNA稳定液主要由200 mmol/L三羟基氨基甲烷、20 mmol/L乙二胺四乙酸二钠、400 mmol/L氯化钠等成分组成。 |
| 预期用途 | 用于采集、保存、运输人类口腔唾液样本中的DNA。仅用于体外诊断，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-14 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20160267号:唾液采集器
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