| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210329号 |
| 备案人名称 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号 |
| 产品描述 | 由高分子材料（PET）制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-30 |
| 变更情况 | 2024年06月11日 备案人住所由“吉林省长春市长德新区丙三十路”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号”;生产地址由“吉林省长春市长德新区丙三十路”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号”。 2023年09月18日 产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。（高分子防护罩材料为PET）。”变更为“由高分子材料（PET）制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210329号:医用隔离面罩
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