| 器械名称 | 医用隔离袖套 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230130号 |
| 备案人名称 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号 |
| 产品描述 | 以非织造布为原材料，经缝制、热合制成。手臂及手腕处有弹性收口设计。一次性使用，非无菌提供。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-10 |
| 变更情况 | 2024年06月12日 备案人住所由“吉林省长春市长德新区丙三十路”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号”;生产地址由“吉林省长春市长德新区丙30路”变更为“吉林省长春市中韩（长春）国际合作示范区德信路278号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230130号:医用隔离袖套
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