| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20202377号 |
| 备案人名称 | 广州奕昕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 产品有效期 | 储存温度：4-30℃保存有效期 18 个月 |
| 产品描述 | 由磁珠液、裂解结合液、洗涤液、洗脱液、蛋白酶K液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 2023年11月13日说明书变更备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-13 |
| 变更情况 | 2021年01月27日,包装规格由“250反应/盒”变更为“250反应/盒，48反应/盒，32反应/盒”。 产品技术要求变更。 2021年07月19日,产品有效期由“12个月。”变更为“18个月”。 2023年11月13日,产品有效期由“18个月”变更为“储存温度：4-30℃保存有效期 18 个月”；备注由“/”变更为“2023年11月13日说明书变更备案。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20202377号:核酸提取或纯化试剂
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