| 器械名称 | 样本保存液（灭活型） |
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| 备案号 | 渝械备20200070号 |
| 备案人名称 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市巴南区木洞镇天池大道7号11北区 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区天池大道7号11北区 |
| 型号规格 | 2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、6mL×20支/盒、6mL×50支/盒、12mL×20支/盒、12mL×50支/盒、100mL/瓶、500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 1 |
| 产品描述 | M1：主要由柠檬酸钠溶液、47.3%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成。M2：主要由柠檬酸钠溶液、12.8%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存，主要使采集样本失活、裂解并释放和稳定RNA或DNA。 |
| 备案单位 | 重庆市巴南区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-16 |
| 变更情况 | 2020年09月09日包装规格由“2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、100ml/瓶、500ml/瓶”变更为“2mL×20支/盒、2mL×50支/盒、3mL×20支/盒、3mL×50支/盒、6mL×20支/盒、6mL×50支/盒100ml/瓶、500ml/瓶2020年10月30日主要组成成分由“ 本产品由柠檬酸钠溶液、47.3%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成。”变更为“M1：主要由柠檬酸钠溶液、47.3%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成。 M2：主要由柠檬酸钠溶液、12.8%的异硫氰酸胍和0.59%的N-月桂酰肌氨酸钠组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20200070号:样本保存液（灭活型）
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